Kvalifikované instituce pro testování čistých prostor třetích stran obecně vyžadovaly komplexní testovací schopnosti související s čistým prostředím, které mohou poskytovat profesionální technické služby, jako je testování, ladění, konzultace atd.farmaceutické workshopy GMP, elektronické bezprašné dílny, dílny obalových materiálů pro potraviny a léky, dílny sterilních lékařských přístrojů, čisté operační sály nemocnic abiologické univerzální laboratoře, workshopy GMP se zdravou výživou, workshopy o kosmetice/dezinfekci, laboratoře pro zvířata, workshopy pro veterinární léčiva GMP a workshopy s vodou z lahví na pití.
Rozsahčistý pokojtestování obecně zahrnuje hodnocení kvality prostředí, akceptační testování inženýrství, potravin, produktů zdravotní péče, kosmetiky, balené vody, dílen na výrobu mléka, výroby elektronických produktů, dílen GMP, operačních sálů nemocnic, laboratoří pro zvířata, laboratoře biologické bezpečnosti, biologická bezpečnostní skříň, ultračistý pracovní stůl, bezprašná dílna, sterilní dílna atd.
Testované položky: rychlost vzduchu a objem, doby ventilace, teplota a vlhkost, tlakový rozdíl, suspendované částice, mikrob ve vzduchu, usazující se mikrob, hluk, osvětlení atd. Podrobnosti naleznete v příslušných normách pro testování čistých prostor.
Testovací standard:
1) „Specifikace pro návrh čisté dílny“ GB50073-2001
2) „Technická specifikace pro výstavbu čistého provozního oddělení nemocnice“ GB 50333-2002
3) „Technická specifikace pro budovu laboratoře biologické bezpečnosti“ GB 50346-2004
4) „Konstrukce a specifikace čisté místnosti“ GB 50591-2010
5) „Zkušební metoda pro suspendované částice v čistém prostoru (oblasti) farmaceutického průmyslu“ GB/T 16292-2010
6) „Testovací metoda pro vzdušný mikrob v čistém prostoru (oblasti) farmaceutického průmyslu“ GB/T 16293-2010
7) „Testovací metoda pro usazování mikroba v čistém prostoru (oblasti) farmaceutického průmyslu“
Čas odeslání: 09.02.2022