Standardní reference rychlosti výměny vzduchu v čisté místnosti

1. Včistý pokojstandardy různých zemí, rychlost výměny vzduchu v čisté místnosti s nejednosměrným prouděním stejné úrovně není stejná.

Náš „Kodex pro navrhování čistých dílen“ (GB 50073-2001) jasně stanoví míru výměny vzduchu potřebnou pro výpočet dodávky čistého vzduchu v čistých prostorech s nejednosměrným prouděním různých úrovní.Kromě toho mezinárodní standard pro prostředí a zařízení laboratorních zvířat (GB14925-2001) stanoví 8~10krát/h v běžném prostředí;10~20krát/h v bariérovém prostředí;20~50krát/h v izolovaném prostředí.

2. Teplota a relativní vlhkost

Teplota a relativní vlhkost v čistém prostoru (prostoru) by měly být kompatibilní s farmaceutickým výrobním procesem.Pokud neexistují žádné zvláštní požadavky, teplota by měla být řízena na 18~26℃ a relativní teplota by měla být řízena na 45%~65%.

3. Diferenční tlak

(1) Čistý prostor musí udržovat určitý přetlak, kterého lze dosáhnout povolením většího objemu přiváděného vzduchu, než je objem odpadního vzduchu, a mělo by existovat zařízení pro indikaci tlakového rozdílu.

(2) Rozdíl statického tlaku mezi sousedními místnostmi při různých úrovních čistoty vzduchu by měl být větší než 5 Pa, statický tlak mezi čistým prostorem (plochou) a venkovní atmosférou by měl být větší než 10 Pa a mělo by existovat zařízení pro indikaci tlaku. rozdíl.

(3) Ve výrobním procesu vzniká velké množství prachu, škodlivých látek, olefinických a výbušných látek a také silných alergenních léků penicilinového typu a některých steroidních léků.Operační sál nebo prostor s procesem produkce mokroorganismů, o kterých se předpokládá, že mají nějaké patogenní účinky, by měl udržovat relativně negativní tlak z přilehlé místnosti.

4. Objem čerstvého vzduchu

V čistém prostoru by mělo být udržováno určité množství čerstvého vzduchu a jeho hodnota by měla mít maximálně následující hodnoty:

(1) 10 %~30 % celkového objemu přiváděného vzduchu v čisté místnosti s nejednosměrným prouděním nebo 2 % až 4 % celkového objemu přiváděného vzduchu v čisté místnosti s jednosměrným prouděním.

(2) Kompenzace Množství čerstvého vzduchu potřebné pro vnitřní odsávání a udržení přetlaku.

(3) Zajistěte, aby množství čerstvého vzduchu na osobu a hodinu v místnosti nebylo menší než 40 m3.