Deset tisíc úrovně čištění prachu
Obecně platí, že v čistých prostorách existují stupně.Pokud se používá více postupů, měly by být použity různé stupně čistoty vzduchu podle různých požadavků každého postupu a stupeň by měl být stanoven podle požadavků postupu.
Třída čistoty vzduchu je klasifikační standard pro maximální koncentraci částic větší nebo rovnou velikosti částic uvažované v jednotkovém objemu vzduchu v čistém prostoru.
Úroveň čistoty a rozdělení čistých oblastí ve výrobním procesu léčiv ve farmaceutickém průmyslu by měly být stanoveny s ohledem na přípravu a obsah procesu API a rozdělení oblastí životního prostředí v "Kodexu řízení kvality farmaceutické výroby".Čistota vzduchu čistého prostoru farmaceutické výroby je rozdělena do čtyř úrovní.
Za předpokladu splnění požadavků výrobního procesu by mělo být nejprve přijato nekvalitní čisté mokré nebo místní čištění vzduchu;za druhé, lze použít kombinaci čištění vzduchu na místní pracovní ploše a čištění vzduchu v celém městě nebo komplexní čištění vzduchu.
Úroveň čistoty suspendovaných částic ve vzduchu čistých prostor a čistých prostor
| Úroveň čistoty vzduchu (N) | Větší nebo rovno maximálnímu koncentračnímu limitu velikosti částic v tabulce (ks/m³) | |||||
| 0,1 um | 0,2 um | 0,3 um | 0,5 um | 1 um | 5 um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten） | 10 000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(Sto） | 100 000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(Tisíc） | 1000000 | 237 000 | 102 000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(Deset tisíc） | 352 000 | 83200 | 2930 | |||
| 8(Sto tisíc） | 3520000 | 832 000 | 29300 | |||
| 9(Třída milion） | 35200000 | 8320000 | 293 000 | |||
