Směrnice ISPE pro vodní systém

Farmaceutická zařízení a potrubní systémy se do značné míry spoléhají na nerezovou ocel, aby zajistily nereaktivní, korozi odolnou konstrukci potřebnou ve výrobě a teplesterilizace.Jsou však dostupné termoplasty, které mohou nabídnout lepší kvalitu nebo nižší náklady.Pro nekompenzační systémy mohou být přijatelné levnější plasty, jako je polypropylen (PP) a polyvinylchlorid (PVC).Jiné, jako je polyvinylidenfluorid (PVDF) nabízející větší tepelnou odolnost, mohou být vhodné pro kompendiální vody, i když vyžadují nepřetržitou podporu v horkých aplikacích.Náklady na systém PVDF mohou být přibližně o 10-15 procent nižší než náklady na systém z nerezové oceli, pokud jsou zahrnuty faktory, jako je pasivace, radiografická kontrola boroskopem atd.Nové metody spojování PVDF trubek zanechávají svar mnohem hladší, než je možné u nerezové oceli.Při vyšších teplotách se však tepelná roztažnost plastu stává hlavním problémem.

QQ截图20211126152654

Výběr materiálu by měl být konzistentní (všechny 316L nebo všechny 304L atd.) v celém systému distribuce, skladování a zpracování, pokud se plánuje pravidelná pasivace.

Pro kompendiální vodu je preferováno použití oceli 316L.Izolace pronerezové potrubíby měly být bez chloridů a závěsy opatřeny izolátory, aby se zabránilo galvanické korozi.

Nerezová ocel 304L a 316L byla průmyslovou předností v nádržích pro skladování kompendiálních vod.Materiál pláště, který je v kontaktu s pláštěm, by měl být kompatibilní, aby se zabránilo vyčerpání chrómu v oblastech zasažených svařováním.Nekompenzační skladování vody nemusí vyžadovat stejnou úroveň odolnosti proti korozi nebo použití nízkouhlíkových slitin nikl-chrom a speciálních povrchových úprav, v závislosti na majiteli's specifikace vody.


Čas odeslání: 26. listopadu 2021